國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 （2011年第2期，總第49號）

　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下。

　　本次共抽驗一次性使用無菌注射器（帶針）產(chǎn)品1050批次，涉及全國31個?。▍^(qū)、市）730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，1034批次產(chǎn)品被抽驗項目合格，16批產(chǎn)品被抽驗主要項目不合格（見附件）。

　　對本次抽驗結(jié)果為不合格的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進(jìn)行查處，查處結(jié)果請有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年9月底前報送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

　　附件：一次性使用無菌注射器質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   二○一一年七月二十五日