亚洲国产成人精品女人久久久,鲁大师免费观看日本电影,亚洲无码在线观看视频,女人高潮一级A片黄毛
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司,為您提供一站式的注冊服務(wù)!全國統(tǒng)一免費服務(wù)熱線:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
新聞動態(tài)
政策法規(guī)返回首頁

新版醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)5月1日正式實施

  《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“新版標(biāo)準(zhǔn)”),將于2017年5月1日起實施。新一輪科技產(chǎn)業(yè)革命的興起對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了重大和深遠(yuǎn)的影響,醫(yī)療器械的生產(chǎn)方式、營銷模式正在改變,特別是全球市場一體化進(jìn)程的提速,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈延伸和日趨復(fù)雜,包括中國在內(nèi)的世界上很多國家都對醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了調(diào)整或修改,以適應(yīng)全新的監(jiān)管形勢。

  為應(yīng)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管面臨的共同挑戰(zhàn),國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(以下簡稱“ISO”)于2011年正式啟動了ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的修訂工作,于2016年3月1日發(fā)布ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》??紤]到ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重要作用,總局標(biāo)準(zhǔn)管理部門始終密切跟蹤其修訂進(jìn)程,結(jié)合我國醫(yī)療器械行業(yè)和監(jiān)管實際,積極向ISO提出修訂標(biāo)準(zhǔn)的意見和建議,并適時做好標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作。

  新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步突出以法規(guī)為主線,更加強(qiáng)調(diào)貫徹法規(guī)要求的重要性和必要性,提高了法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的相容性;明確了質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械全生命周期產(chǎn)業(yè)鏈各階段的醫(yī)療器械組織,進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械全生命周期各階段的安全有效;加強(qiáng)了基于風(fēng)險分析和風(fēng)險管理的新要求;對醫(yī)療器械供應(yīng)鏈和采購提出了新要求;同時還補(bǔ)充了醫(yī)療器械上市后監(jiān)督、改進(jìn)的新要求。

  新版標(biāo)準(zhǔn)的實施,將加強(qiáng)法規(guī)要求和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的全面融合,推進(jìn)監(jiān)管部門、行業(yè)、第三方等參與社會共治共同保障醫(yī)療器械安全有效。

  總局將繼續(xù)做好新版標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和實施工作,并結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的全面實施,不斷推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善。第三方機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)也要積極開展YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、宣貫和培訓(xùn)工作。醫(yī)療器械企業(yè)要深刻理解和掌握新版標(biāo)準(zhǔn)的理念、原則、方法和新要求,嚴(yán)格開展產(chǎn)品和過程的風(fēng)險管理,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

  國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起,國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊,沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù),為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。

企業(yè)介紹 | 法律聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 認(rèn)證查詢 | 資料下載 | 在線留言 | 聯(lián)系方式
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司 Copyright 2025 sebastianosecondi.com, 版權(quán)所有 滬ICP備16037738號-1
電話:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市長寧區(qū)天山路641號慧谷白貓科技園1號樓701室
友情鏈接: CE認(rèn)證 | BIM咨詢 | 深圳注冊公司

滬公網(wǎng)安備 31010502002363號


无码少妇一级A片在线观看 9l视频自拍蝌蚪9l成人 | 苍井空亚洲精品AA片在线播放 | 91无码一区人妻A片蜜 | 国产综合永久精品日韩91蜜 | 日本大片免aaa费观看视频 | 娇BBB搡BBBB柔BBBB | 日本视频免费在线观看 | 蜜臀99久久精品久久久久久软件 | 一级少妇精品内射自慰久久久久 | 亚洲精品喷潮一区二区三区 | 熟妇的味道HD在线字幕 | 色情免费 无码 日韩电话 | 国产成人精品无码片区在线观91 | 亚洲午夜成人天堂精品 | 在线中文字幕观看 | 又大又粗又黄的免费视频 | 亚洲无码精品一区 | 91精品人妖一区二区三区四区 | 特级丰满少妇一级AAAA毛片 | 国产真实伦子伦老人视频 | 国产又粗又猛又爽又黄的视频色戒 | 国产50部艳色禁片无码 | 波多野结衣无码视频 | 国产农村无套内射无套 | 国产精品久久久久久久久久影院 | 【乱子伦】国产精品 | 久久精品黄AA片一区二区三区 | 黄色视频网站免费 | 老司机免费视频福利一区二区 | 国产真人做爰视频免费 | 全部AV免费在线观看 | 色黄大色黄女片免费看直播 | 免费在线观看视频网站黄色的话说 | 911精品人妻一区二区三区A片 | 青青草原在线视频免费观看 | 小少妇BBBBBBBBBBBB | 91熟女丨九色老女人 | 国语对白做受 69 | 欧美一乱一性一交一视频 | 午夜成人片人妻无码免费 | 亚洲AV无码乱码精品 |